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政策法規(guī)

總局關于20批次藥品不合格的通告(2018年第15號)
時間:2018-01-15 13:23:35 來源:國家食品藥品管理監(jiān)督總局 點擊:851次

經中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗機構檢驗,標示為武漢華龍生物制藥有限公司等16家企業(yè)生產的20批次藥品不合格。現(xiàn)將相關情況通告如下:


一、不合格產品的標示生產企業(yè)、藥品品名和生產批號為:武漢華龍生物制藥有限公司生產的批號為17100011、17100022、17100031的注射用生長抑素;陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司生產的批號為20160901的安胃片;長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產的批號為20161103的大敗毒膠囊和批號為20151001的尿塞通片;四川菲德力制藥有限公司生產的批號為161001的多酶片,四川依科制藥有限公司生產的批號為160801的多酶片;甘肅天森藥業(yè)有限公司生產的批號為161201、161202的復方胰酶散;通化新東日藥業(yè)股份有限公司生產的批號為20160308的降脂寧顆粒;釣魚臺醫(yī)藥集團吉林天強制藥股份有限公司生產的批號為160301054的降脂寧顆粒(無糖型);藥都制藥集團股份有限公司生產的批號為161102的開胸順氣丸,山西華康藥業(yè)股份有限公司生產的批號為20160502的開胸順氣丸,山西旺龍神農藥業(yè)有限公司生產的批號為20151210的開胸順氣丸,呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產的批號為20150602的開胸順氣丸,通藥制藥集團股份有限公司生產的批號為151204的開胸順氣丸,山東孔圣堂制藥有限公司生產的批號為1606023的開胸順氣丸,太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司生產的批號為15070018的開胸順氣丸;上海皇象鐵力藍天制藥有限公司生產的批號為20160701的維生素E煙酸酯膠囊。不合格項目包括崩解時限、干燥失重、裝量差異、有關物質、水分、微生物限度等(詳見附件)。


二、對上述不合格藥品,相關省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。


三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。


特此通告。


附件:20批次不合格藥品名單



食品藥品監(jiān)管總局

2018年1月11日


2018年第15號通告附件.doc

本文關鍵詞:總局 20 藥品 不合格

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